太原ISO13485認證 山西企業如何確定ISO13485醫療器械質量管理體系認證必備條件中的設備要求

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怎樣確定ISO13485認證的必備條件中的設備要求

產品不同，申請CE認證的流程、模式、要百求都是不一樣的�！　∪绻�是普通1類的醫療器械，不需要ISO13485�！　∪绻�產品是度1類滅菌測量或2A類或2B類或3類醫療器械，那么必須有ISO13485才可以獲CE認證�！　�“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照內。CE代表歐洲統一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在容歐盟成員國范圍內的自由流通。