太原ISO13485認證 山西企業申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證是否需要醫療器械生 發布時間: 2020-04-24 09:35 點擊:
太原ISO13485認證 山西企業申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證是否需要醫療器械生產許可證
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申請13485的企業是否需要醫療器械生產許可證?
ISO13485醫療器械質量管理體系認證首先是針對醫療器械來生產企業的,你必須要自有生產許可證,申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證外審會審核你的質量百文件(質量手冊、程序文件、作業指導書等)的完備度性,相關記錄。沒有生產產品(MD)哪來記問錄。而且最好是體系運行一段時答間后再申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證.
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