太原ISO13485認證 山西企業申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證有要求內審

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需要審廠、生產特殊過程說明、醫療器械產品注冊證、近三年產品銷售情況、產品目錄等，如果是做認證的話，內審不算在其中，如果是要落地的話，都是需要內審的

The internal audit is not included in the need of factory audit, special process description of production, medical device product registration certificate, product sales in recent three years, product catalog, etc. if the certification is to be done, the internal audit is required if it is to be implemented