太原ISO13485認證 山西企業申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證風險管理有什么要求
發布時間: 2020-04-24 09:56 點擊：
1、產品定性或定量特征的判定
2、對產品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面：
3、對每項危害的風險估計
4、風險評審。
5、風險降低及防范措施
6、其它危害的產生
7、所有已判定危害的評估
8、風險分析報告
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